Moderna planea solicitar la aprobación regulatoria para su vacuna compuesta en EE. UU. este verano y espera poder ingresar al mercado en 2025, dijo en una entrevista el director ejecutivo de la compañía, Stephen Bancell.
Moderna, Pfizer y Novavax han dicho que las inyecciones combinadas simplificarán la forma en que las personas pueden protegerse contra los virus respiratorios que suelen aparecer en la misma época del año. La conveniencia adicional es especialmente importante ya que cada vez menos estadounidenses se están arremangando para vacunarse contra Covid.
Bancell agregó que los escenarios podrían reducir la carga de los virus respiratorios sobre los farmacéuticos y el sistema de atención médica estadounidense en general, que están luchando con una escasez de mano de obra que ha agotado a muchos trabajadores.
La vacuna combinada de ARN mensajero de Moderna, llamada MRNA-1083, contiene tanto la vacuna candidata de la compañía para la gripe estacional como una nueva versión de «próxima generación» de su vacuna Covid. Ambas vacunas experimentales (mRNA-1010 y mRNA-1283) han mostrado resultados positivos en tres ensayos separados de fase tres.
Un ensayo en etapa avanzada en curso de mRNA-1083 probó la combinación en 8.000 pacientes.
El estudio comparó Fluzone HD y la vacuna Covid actualmente autorizada de Moderna, una inyección combinada con una vacuna contra la gripe mejorada llamada SpikeVax, en un grupo de pacientes de 65 años o más. El ensayo también comparó la combinación de Moderna con las vacunas estándar contra la gripe llamadas Flurix y Spikevax en otro grupo de participantes de entre 50 y 64 años.
En ambos grupos de edad, una sola dosis de la vacuna combinada de Moderna produjo respuestas inmunes «estadísticamente significativamente mayores» contra tres cepas de influenza y la variante ómicrón del covid XBB.1.5.
Moderna dijo que la seguridad de la inyección combinada y qué tan bien la toleraron los pacientes eran aceptables. Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza. La mayoría de esos efectos fueron de gravedad leve a moderada.
Moderna está desarrollando una vacuna combinada contra la gripe y el VRS, y otra vacuna contra tres virus respiratorios: Covid, gripe y VRS.
Mientras tanto, Pfizer y BioNTech están estudiando una vacuna dirigida tanto al Covid como a la gripe en ensayos de última fase. Novavax también está desarrollando un compuesto para esos virus, pero su vacuna Covid utiliza tecnología basada en proteínas.
